无尘车间装修-苏州旭恒净化工程公司-无尘车间装修怎么样

另外，根据GMP认证检查标准，无尘车间装修厂家，无尘车间室内装修要符合下列要求：1.应选用气密性良好，无尘车间装修，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。2.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。3.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封。




为了保证无菌药密封性试验：供试品：3%胰蛋白胨大豆肉汤，无尘车间装修怎么样，灌封，灭菌；菌液：大肠，32℃培养48小时，标定供试品浸入，32C培养14天，淋洗，消毒；检查：供试品是否浑浊，有无；标准：不得浑浊，无尘车间装修的质量，者除外。阳性对照：玻璃瓶、硬质塑料瓶等无菌制品采用真空检漏。无菌药生产直接接触药包装材料不得回收使用。生产环境或其他用途的无尘车间所要求的空气洁净度
无菌1万级区域消毒灭菌系统验证：***挑战试验：--方法：每个试验位置的培养皿内有含107个枯草芽孢的试纸2张，设定灭菌程序熏蒸后取一张试纸做菌检，如果无菌则试验完成，若有菌用另一张试纸做含菌数试验；--标准：灭菌后枯草残留104为合格；--熏蒸无菌后室内残留量的测试应有残余浓度lt;1~2ppm。


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